2023-07-26 22:29:23
바이오로직스 아웃소싱 시장 범위, 가장 빠르게 성장하는 지역 및 국가의 미래 동향 보고서 2023-2033
시장 현황
바이오로직스 아웃소싱 시장은 2023년 시장가치 약 130억 달러에서 2033년까지 약 430억 달러에 이를 것으로 추정되며, 2023~2033년 전망 기간 동안 CAGR이 13% 성장할 것으로 예상됩니다.
시장 개요
바이오로직스 아웃소싱의 세계 시장은 2033년까지 430억 달러에 달해 CAGR 13%로 성장할 것으로 예상됩니다. 바이오로직스에는 또한 살아있는 약화 미생물(백신), 알레르겐 추출물(알러지 샷), 인간 세포 및 조직(이식용), 세포 및 유전자 치료제가 포함됩니다. 이러한 약물은 기존의 치료제와 마찬가지로 일부 질병을 치료하는 데 도움이 될 수 있지만 치유 메커니즘에서 매우 특이적이고 효율적입니다. 단일 클론 항체 및 재조합 단백질과 같은 생물학적 개체는 질병 치유의 분자 메커니즘 동안 특정 영역을 대상으로 합니다.
비록 바이오로직스가 전통적인 소분자 의약품에 비해 매우 비싸지만, 이러한 표적별 치료제는 환자에게 매우 유익하고 제약사에 높은 수익률을 제공하는 것으로 입증되었습니다. 바이오로직스의 채택 증가와 전 세계적으로 가치 중심적인 환자군의 고효율 생물학적 치료제에 대한 수요 증가, 바이오로직스에 대한 투자 증가와 첨단 차세대 생물치료제 R&D 활동, 유리 신제품 승인 프로세스의 간소화된 규제 환경 가속화와 바이오시밀러 시장의 확대는 모두 바이오의약품 시장의 빠른 성장을 이끌었습니다. 바이오로직스에 대한 수요 증가와 이들 의약품에 대한 규제 승인 증가로 인해 상업적 공급뿐만 아니라 다양한 수준의 임상 연구에서 바이오로직스 제조 및 테스트에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이처럼 빠르게 변화하는 바이오로직스 산업은 불충분하거나 불충분한 바이오로직스 개발 및 제조 역량과 부적절한 바이오의약품 회사가 결합하여 다양한 부분을 아웃소싱하고 있습니다. 또한 제조 프로세스를 매우 효율적인 서비스 전달 조직으로 만듭니다. 대형 바이오의약품 회사는 계약 연구 조직(CROs), 계약 개발 및 제조 조직(CDMOs), 계약 제조 조직(CMOs)을 통해 이 작업을 수행합니다. 이 조직들은 공급과 수요 사이의 격차를 해소하여 의약품 발견 및 제조 프로세스를 더 빠르고 편리하게 만듭니다. 따라서 우리는 생명을 구하는 의약품을 시장에 출시하고 도움이 필요한 환자를 가능한 한 빨리 확보하고 있습니다.
2019년에는 블록버스터 10개 중 7개가 바이오로직스로 소분자를 넘어섰습니다. 2019년 가장 많이 팔린 바이오로직스로는 휴미라(191억 달러), 키트루다(110억 달러), 아바스틴(72억 8천만 달러), 옵디보(72억 달러) 등이 있습니다. 바이오로직스 시장의 성장은 간접적으로 전임상 단계부터 상업적 제조에 이르기까지 바이오로직스 개발의 모든 단계에 걸쳐 서비스에 대한 막대한 수요를 나타내고 있습니다. 바이오로직스의 개발과 제조에 관련된 높은 복잡도와 바이오 제조를 위한 전문 장비 및 기술 요구사항은 바이오제약사들이 실행 가능한 옵션으로 아웃소싱을 고려하도록 이끌고 있습니다. 따라서 경쟁력 있는 비용으로 안정적인 역량을 갖춘 CMO가 제공하는 품질 준수 신속한 바이오 생산 및 공급 서비스는 바이오제약사의 필수적인 부분이 될 것입니다.
생물학적 발달의 다른 단계에는 다음과 같은 다른 유형의 서비스가 필요합니다
Discovery Services – 특정 질병을 대상으로 할 수 있는 약물 후보를 식별하기 위한 리드 식별 및 유효성 검사가 포함됩니다. 이 프로세스에는 타겟 유효성 검사, 화면 준비, 히트 생성 및 리드 선택, 리드 최적화 및 특성화, 최종 리드 선택 등의 단계가 더 포함됩니다.
인체에서 테스트하기 전에 바이오로직스 후보물질의 질병 표적에 대한 안전성, 효능 및 생물학적 기능을 테스트하는 in vitro 및 in vivo 연구를 포함한 전임상 개발 서비스. 전임상 서비스에는 세포주 엔지니어링, 공정 개발, 제품 분석 특성화, cGMP 세포 뱅킹, 세포주 특성화, 동물 모델 분석 개발 및 테스트 서비스가 포함됩니다.
임상 개발 - 임상 개발은 1, 2, 2상 시험에서 인간의 잠재적인 약물 후보 물질을 테스트하는 것을 포함합니다. 이 단계의 서비스에는 MAbs 및 재조합 단백질과 같은 생물학의 cGMP 등급 임상 공급, 안정성 테스트, 채우기/마무리 및 규제 지원이 포함됩니다.
상업화 – 의약품이 필요한 모든 승인을 통과하면, 의약품은 상업적인 양으로 제조, 마케팅 및 판매됩니다. 여기서 아웃소싱 파트너는 제품 출시 및 판매를 위한 상업적인 공급품을 제조합니다.
경쟁력 있는 환경
바이오로직스 아웃소싱 시장의 주요 핵심 주체로는 알바니 분자 리서치, 주식회사, 우시 바이오로직스 등이 있습니다. 이 연구에는 바이오로직스 아웃소싱 시장의 이러한 핵심 주체들의 세부 경쟁 분석, 회사 프로필, 최근 발전 및 주요 시장 전략이 포함됩니다.